遂宁市中心医院(重庆医科大学附属遂宁市中心医院,川北医学院附属遂宁医院)
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泌尿外科成功启动一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床试验研究
发布时间:2022-06-02 09:47:12 作者:泌尿外科     文章来源:本站原创    点击数:    更新时间:2022-06-02

泌尿外科成功启动一项
多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床试验研究

遂宁市中心医院泌尿外科

  2022年5月31日,遂宁市中心医院泌尿外科成功启动一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床试验研究:评价注射用美罗培南-FL058治疗成人复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎)的安全性和有效性。该项目的组长单位为复旦大学附属华山医院。

  启动会上,遂宁市中心医院药物(器械)临床试验机构管理办公室主任李钟勇总结了泌尿外科前期进行的药物临床试验存在的优点和不足,同时为即将进行的Ⅱ期药物临床试验提出指导意见和要求;本项目的主要研究者泌尿外科主任奉友刚表示,在机构办的统一领导和申办单位的督查下,科室将严格按照研究方案筛选患者,保障受试者的安全。最后,申办单位的CRA详细讲解了本次试验的方案,同时现场进行了详尽的讨论。

  遂宁市中心医院泌尿外科自医院开展GCP研究以来,共承接了2项Ⅲ期、2项Ⅳ期药物临床试验研究,本次又成功启动一项Ⅱ期药物临床试验研究,将会进一步提高我院泌尿外科团队的科研水平和科室品牌影响力。(文图/刘军)

(责任编辑:刘成)
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