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遂宁市中心医院接受省药品审查评价与安全监测中心现场检查获好评
发布时间:2020-06-29 18:22:01 作者:药学部     文章来源:本站原创    点击数:    更新时间:2020-06-29

遂宁市中心医院接受省药品审查评价与安全监测中心现场检查获好评

遂宁市中心医院药学部

  根据药品监督管理《药物临床试验质量管理规范(GCP)》、《药物临床试验机构管理规定》、四川省药品监督管理局《四川省药物临床试验机构日常监督检查办法》、《关于印发2020年度四川药物临床试验机构日常监督检查方案的通知》(川药监办〔2020〕65号)等文件的相关要求,2020年6月22日,四川省食品药品审查评价及安全监测中心检查专家一行3人对我院药物临床试验开展的合规性进行了现场检查。

  专家组首先听取了杨宏伟副院长对医院药物临床试验机构的汇报、余周副院长对伦理委员会的汇报,接着对机构办公室和伦理委员会进行了现场指导检查,最后调取了肿瘤专业在研究项目之一“注射用福沙匹坦双葡甲胺”的所有项目资料进行审核检查。

  当天下午,在遂宁市中心医院门诊六楼会议召开了药物临床试验机构现场检查情况通报会。检查组长南峰对我院药物临床试验机构在创建后短时间内取得的突出成绩给予了充分肯定,对我院领导高度重视药物临床试验以及各部门之间的积极配合、从上至下的执行力给予了高度赞扬,同时重点对检查中发现的问题进行了反馈和指导。

  最后杨宏伟副院长作表态性发言,表示我院在取得成绩的同时也要清楚地认识相关工作中的不足,针对检查组提出的问题,认真梳理,逐项整改落实到位,努力培养严谨求实的科研作风,不断提高科研素质和能力,推动医院更快更好地发展。

(责任编辑:刘成)
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