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SH-1028片药物临床试验受试者招募
发布时间:2020-05-11 09:21:37 作者:肿瘤中心     文章来源:本站原创    点击数:    更新时间:2020-05-11

SH-1028片药物临床试验受试者招募

  您或您的家人是否患了肺癌?
  如果您的回答为“是”,那么敬请您继续阅读以下内容:

  国家1类抗肿瘤新药“SH-1028片”正在遂宁市中心医院开展临床研究,该药物已获得国家食品药品监督管理总局批准(药物临床试验批件号:2017 L05255, 2017L05256),并通过遂宁市中心医院伦理委员会的审查,符合临床试验伦理标准。
  SH-1028片是由南京圣和药业股份有限公司自主研发的第三代EGFR-TKI抑制剂,通过抑制EGFR的磷酸化过程,阻断下游信号通路的激活,抑制肿瘤细胞的生长。治疗方法为口服用药,每日一次。

  如果您符合以下标准则可能有机会免费使用该药物并参加该项研究:

  1.年龄18周岁及以上。
  2.经组织学或细胞学确诊的转移性或不能进行根治性手术的局部晚期、复发的非小细胞肺癌患者。
  1)既往接受过一代或二代EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼)治疗后出现疾病进展,且组织/细胞学检测出EGFR-T790M突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
  2)经过组织/细胞学样本检测确认有与EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变(如E19del、L858R、L861Q、G719X等),且确诊后未接受过任何系统性治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
  3.存在可测量病灶。

  具体入组排除标准参考最新伦理批准方案。

  本研究在剂量探索阶段共招募约60例EGFR-T790M阳性的NSCLC受试者;在扩大样本量的有效性评估阶段共招募约210例EGFR-T790M阳性的NSCLC受试者以及约30例EGFR敏感突变阳性的初诊NSCLC受试者。

  如您符合上述条件且有意愿参加该项研究,请与下面的医生联系,他(她)将更详细地向您介绍该药物和研究,并安排您进行相应的检查。研究医生将根据您的情况,进一步确认是否符合标准。符合标准者将接受研究药物及治疗后的随访观察。

  临床单位:遂宁市中心医院
  主要研究者:李娜主任
  联系方式:李医生,联系电话19911866118;毛医生,联系电话13778732794

(责任编辑:刘成)
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