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头颈鳞癌治疗临床研究受试者招募公告
发布时间:2020-04-24 17:41:43 作者:肿瘤中心     文章来源:本站原创    点击数:    更新时间:2020-04-24

头颈鳞癌治疗临床研究受试者招募公告

尊敬的患者朋友:

  您好!遂宁市中心医院肿瘤中心正在进行“一项评估SCT-I10A联合标准化疗(顺铂/5-氟尿嘧啶)对比安慰剂联合标准化疗一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究”,方案编号:SCT-I10A-B301。重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(SCT-I10A)为治疗用生物制品。

  本项临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准(药物临床试验批件号:2018L02731),本研究已经得到遂宁市中心医院伦理委员会批准。拟在全国范围内招募330例患者。

  如果您符合下述条件,可与我们联系:

  • 男性或女性,年龄≥18周岁;
  • ECOG体能状态评分0~1分;
  • 经组织学或细胞学确诊的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC),原发部位为口腔、口咽部、下咽部或喉部;
  • 无局部根治性治疗指征的复发性和/或转移性HNSCC;
  • 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST版本1.1),至少有一个可测量的病灶,对于既往接受过放疗的病灶, 只有当放疗结束3个月后出现过明确的疾病进展,才可被选为靶病灶;
  • 可提供肿瘤组织样本进行PD-L1免疫组化检测;
  • 预期生存期超过3个月;
  • 理解并自愿签署知情同意书;
  • 主要器官功能正常,相关实验室检查经评估符合规定。

  研究期间规定的相关检查、化验和研究药物均免费提供,并根据您完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。如果您想了解更多关于这项研究的相关信息,请与以下研究医生联系,医生将为您详细介绍本项研究,并安排您进项相关的检查。如果您符合要求,将可以接受我们研究药物的治疗及后期的随访观察。

  医院名称:遂宁市中心医院

  联系人:周老师,联系电话18008258668;唐老师,联系电话18982520916;姚老师,联系电话18382553171

遂宁市中心医院肿瘤中心
2020年4月20日

(责任编辑:刘成)
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